За изготовление и распространение незарегистрированного медицинского изделия директор Фабрики диаграммных бумаг в Белгороде получил уголовный срок

Благодаря совместным действиям Росздравнадзора и правоохранительных органов на территории Российской Федерации прекращено производство и распространение незарегистрированной термобумаги для медицинских видеопринтеров. Вся продукция изъята из обращения.

Головинский районный суд города  Москвы вынес приговор в отношении генерального директора ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (город Белгород), которым признал его  виновным в совершении преступления, предусмотренного ч.1 ст. 238.1 УК РФ: в производстве и сбыте незарегистрированного медицинского изделия -  термобумаги для медицинских видеопринтеров.

Судом было установлено, что генеральный директор ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» незаконно произвел на оборудовании предприятия  незарегистрированные медицинские изделия (эквивалент бумаги для ультразвукового исследования), которые незаконно поставил в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская поликлиника №45 Департамента здравоохранения г. Москвы».

В связи с подозрениями правоохранительных органов относительно легальности поставленной в медицинское учреждение продукции, Росздравнадзор был привлечен к оперативным мероприятиям.

Проведя экспертизу термобумаги, специалисты ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора заключили, что «термобумага рулонная для медицинского видеопринтера производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (город Белгород)  не является диаграммной бумагой и по своим свойствам и области применения признана незарегистрированным медицинским изделием, как не соответствующее предоставленному регистрационному удостоверению №ФСР 2009/06045 и ТУ 9398-004-22261422-2009 для диаграммных лент».

Кроме того, Росздравнадзором в 2016 году также была выявлена незарегистрированная продукция ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг»: соответствующее  письмо «О незарегистрированном медицинском изделии» с требованием  изъятия его из обращения было размещено на официальном сайте 11 августа 2016 года (№01И-1547/16 от 11.08.2016).

В связи с вышеизложенным, Головинский районный суд г. Москвы вынес приговор (а Московский городской суд подтвердил его правомочность апелляционным постановлением) в отношении генерального директора ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» и назначил ему наказание в виде лишения свободы сроком на 3 года с лишением права занимать руководящие и управленческие должности в организациях, связанных с производством и реализацией медицинских изделий, а так же лекарственных средств - сроком на 2 года.

В соответствии со ст.73 УК РФ наказание в виде лишения свободы было принято считать условным с испытательным сроком в течение трех лет.

Кроме того,  с виновного будут взысканы денежные средства в пользу  ГБУЗ г. Москвы «Городская поликлиника №45 ДЗМ» в счет причиненного материального ущерба.

Вся незарегистрированная продукция изъята из обращения на территории Российской Федерации.

 
По теме
Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области в ходе плановой проверки было выявлено, что в одно из  лечебных учреждений региона   на протяжении года компанией ООО «Кислород» поставлялся  медицинский кислород,
Суд удовлетворил иск Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан  в защиту неопределенного круга лиц Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан обратилось в суд с административным иском в защиту прав
В аэропортах и на железнодорожных вокзалах России появился новый вид мошенничества — злоумышленники предлагают гражданам обновить мобильное банковское приложение и получают доступ к финансам потерпевших.
Новости - Росздравнадзор Счетчик обращений граждан и организаций Поступило 43506 на рассмотрении 6541 решено 36965 ВРАЧ ВРАЧ Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Мониторинг ассортим
Росздравнадзор
гпмгммммммхх- - Централизованная библиотечная система 27 марта в центральной городской библиотеке прошел захватывающий квест «Охота на книги»!
Централизованная библиотечная система