Благодаря совместным действиям Росздравнадзора и правоохранительных органов на территории Российской Федерации прекращено производство и распространение незарегистрированной термобумаги для медицинских видеопринтеров. Вся продукция изъята из обращения.
Головинский районный суд города Москвы вынес приговор в отношении генерального директора ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (город Белгород), которым признал его виновным в совершении преступления, предусмотренного ч.1 ст. 238.1 УК РФ: в производстве и сбыте незарегистрированного медицинского изделия - термобумаги для медицинских видеопринтеров.
Судом было установлено, что генеральный директор ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» незаконно произвел на оборудовании предприятия незарегистрированные медицинские изделия (эквивалент бумаги для ультразвукового исследования), которые незаконно поставил в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская поликлиника №45 Департамента здравоохранения г. Москвы».
В связи с подозрениями правоохранительных органов относительно легальности поставленной в медицинское учреждение продукции, Росздравнадзор был привлечен к оперативным мероприятиям.
Проведя экспертизу термобумаги, специалисты ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора заключили, что «термобумага рулонная для медицинского видеопринтера производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» (город Белгород) не является диаграммной бумагой и по своим свойствам и области применения признана незарегистрированным медицинским изделием, как не соответствующее предоставленному регистрационному удостоверению №ФСР 2009/06045 и ТУ 9398-004-22261422-2009 для диаграммных лент».
Кроме того, Росздравнадзором в 2016 году также была выявлена незарегистрированная продукция ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг»: соответствующее письмо «О незарегистрированном медицинском изделии» с требованием изъятия его из обращения было размещено на официальном сайте 11 августа 2016 года (№01И-1547/16 от 11.08.2016).
В связи с вышеизложенным, Головинский районный суд г. Москвы вынес приговор (а Московский городской суд подтвердил его правомочность апелляционным постановлением) в отношении генерального директора ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» и назначил ему наказание в виде лишения свободы сроком на 3 года с лишением права занимать руководящие и управленческие должности в организациях, связанных с производством и реализацией медицинских изделий, а так же лекарственных средств - сроком на 2 года.
В соответствии со ст.73 УК РФ наказание в виде лишения свободы было принято считать условным с испытательным сроком в течение трех лет.
Кроме того, с виновного будут взысканы денежные средства в пользу ГБУЗ г. Москвы «Городская поликлиника №45 ДЗМ» в счет причиненного материального ущерба.
Вся незарегистрированная продукция изъята из обращения на территории Российской Федерации.