Новости города БезФормата.Ru
Казань
Главные новости
 
Задать вопрос?

Важно! Информация для руководителей медорганизаций

Вниманию руководителей медицинских организаций РТ!

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Татарстан напоминает о необходимости усиления контроля за регистрацией и заполнением извещений в случае возникновения нежелательных явлений при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий.

В связи с принятием новых законодательных требований в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов медицинским организациям необходимо обеспечить неукоснительное исполнение требований ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Росздравнадзора от 15.02.2017г. №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора».

При этом ранее изданный приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения…» до его отмены действует в части, не противоречащей новому законодательству.

Кроме того, должно быть обеспечено исполнение требований приказа МЗ РФ от 20.06.2012г. №12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий  обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции   по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении   и эксплуатации медицинских изделий». К примеру, осложнения гнойно-септического характера, развитие которых возможно связано с применением одноразового стерильного медицинского изделия; отрыв части катетера и другие неблагоприятные события, создающие угрозу жизни и здоровью граждан. За несообщение или сокрытие информации, предусмотренной пунктом 4 настоящего Порядка, лица, которым она стала известна по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно п. 34 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом    Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 в медицинских организациях обязательно наличие внутренних приказов, регламентирующих их работу по выявлению нежелательых реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных средств.

Территориальный орган Росздравнадзора по РТ рекомендует, при подозрении на потенциальную связь выявленных нежелательных реакций с применением лекарственного препарата, медицинского изделия:

-приостановить использование лекарственного препарата (медицинского изделия) серии/партии, вовлеченной в инцидент;

- поместить в зону карантина остатки соответствующих лекарственных средств (медицинских изделий);

-направить копии документов, подтверждающих качество лекарственного препарата (медицинского изделия) и товарно-сопроводительных документов   сотруднику территориального органа Росздравнадзора по РТ по электронной почте: Ogneva@reg16.roszdravnadzor.ru .

Одновременно сообщаем, что непредставление или несвоевременное предоставление информации влечет за собой административную ответственность по статье 19.7.8 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях. 

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ провел вторую серию публичных обсуждений правоприменительной практики.
14.08.2017 Росздравнадзор
Свыше 200 тысяч упаковок медицинских изделий изъято из обращения в Татарстане с начала года - ИА Татар-информПо результатам проверок в сфере обращения медизделий Росздравнадзором по РТ наложены административные штрафы на общую сумму 135 тысяч рублей.
14.08.2017 ИА Татар-информ
Предприятиям, заинтересованным в услугах по радиационной стерилизации медицинских изделий по всем вопросам следует обращаться в НП «Дубна» по тел.
10.08.2017 Росздравнадзор
Жители Татарстана жалуются на препарат «Эссенциале Форте Н». Предполагается, что в капсулах препарата нет лекарственного вещества.
25.07.2017 E-kazan.Ru
Венера Галимова: Платные медуслуги должны остаться только в коммерческих центрах - Казанские ведомостиВ начале октября в городе прошли мероприятия, приуроченные к Декаде пожилых людей.
19.10.2017 Казанские ведомости
Делать ли ребенку прививку: за и против - Казанские ведомостиКаждую осень медики активно призывают граждан пройти вакцинацию, чтобы не допустить эпидемии гриппа.
19.10.2017 Казанские ведомости
В КДМЦ родился пятитысячный ребенок - Министерство здравоохраненияВ перинатальном центра КДМЦ были приняты пятитысячные за этот год роды. В 5 часов утра у челнинки на свет появился мальчик весом 3400 г и ростом 52 см.
19.10.2017 Министерство здравоохранения
Советы невролога помогут справиться с воскресной мигренью - Казанские ведомости
Советы невролога помогут справиться с воскресной мигренью
Все будние дни мы старательно и много трудимся, работаем, учимся, надеясь на долгожданный отдых в конце недели.
Казанские ведомости
Скорая-помощь - Республика Татарстан
О скорой помощи, и не только
    На днях в Казани прошла всероссийская научно-практическая конференция «Оказание скорой и неотложной медицинской помощи на современном этапе.
Республика Татарстан
mgmedical - Республика Татарстан
Смирение – не наш метод
Уровень развития паллиативной помощи свидетельствует о зрелости общества     Почти четверть века назад при Казанском городском онкологическом диспансере была создана выездная служба для оказания неотложной помощ
Республика Татарстан
О ходе расследования уголовного дела по факту браконьерства - Следственный комитетСледственными органами Следственного комитета России по Республике Татарстан продолжается расследование уголовного дела по факту незаконной добычи речных раков возбужденное в отношении группы жителей Татарстана подозрева
19.10.2017 Следственный комитет
  Прокуратура Республики Татарстан утвердила обвинительное заключение по уголовному делу в отношении 68-летнего адвоката.
19.10.2017 Прокуратура РТ
Мошенники украли более 16 тысяч рублей с банковской карты  пенсионерки из Казани - МВД РТНесмотря на постоянные предупреждения жители республики продолжают идти на поводу у телефонных мошенников.
19.10.2017 МВД РТ
По версии следствия, сидевшая за рулем иномарки 31-летняя Ольга Алисова ехала, разговаривая по телефону и не следила за дорогой. ФОТО Дмитрий Серебряков/ТАСС - Комсомольская правда Казань
Новая экспертиза СК опровергла, что «пьяный мальчик» из Балашихи на самом деле был пьян
Судмедэксперту Михаилу Клейменову официально предъявили обвинение Александр РОГОЗА kp_ru_msk @rogozavr Дина КАРПИЦКАЯ kp_ru_msk В запутанном деле «пьяного мальчика» появился новый, сенсационный поворот.
Комсомольская правда Казань
В Казани на зебре пострадал 6-летний мальчик - Казанские ведомости
В Казани на зебре пострадал 6-летний мальчик
ДТП произошло на пересечении ул. Бичурина и Сибгата Хакима. В столице РТ водитель иномарки совершил наезд на 6-летнего ребенка,  сообщает пресс-служба ОГИБДД УМВД России по Казани.
Казанские ведомости
Никиту Белых арестовали, когда он взял в кафе пакет с 400 тысячами евро. Была ли это взятка - решит суд. Фото: sledcom.ru - Комсомольская правда Казань
Как либерал-губернатор Белых превратился во «взяточника»
Спецкор «КП» Владимир Ворсобин отправился в Кировскую область, что бы лично выяснить — что довело экс-главу этого региона - романтика и демократа Никиту Белых до обвинения в коррупции.
Комсомольская правда Казань
Здание Государственного музея ИЗО РТ будет капитально отремонтировано до лета 2018 года - ИА Татар-информВ здании будут заменены все инженерные сети, установлены современные средства охранно-пожарной сигнализации и системы вентиляции.
19.10.2017 ИА Татар-информ
На «Узгэреш жиле» продано 85 процентов билетов - ИА Татар-информОнлайн доступен 161 билет на первый концерт фестиваля и 94 билета – на второй.
19.10.2017 ИА Татар-информ
Одним из центральных событий стало открытие выставки «Под прозрачным льдом глазури.
18.10.2017 Министерство культуры РТ
Торжественное открытие Фото: Алина НИЗАМОВА - Комсомольская правда Казань
В Казани открылась выставка "Под прозрачным льдом глазури"
Фарфор Петербурга, из коллекции дома Романовых представлен для зрителя по 20 мая Мария ЛУКОЯНОВА Экспозиция.
Комсомольская правда Казань
Идти напролом или проявить гибкость? - Казанские ведомости
Идти напролом или проявить гибкость?
В Казани проходят съемки полнометражного художественного фильма «Кире» («Упертый»).
Казанские ведомости
Сергей Рублев. Фото: Личный архив - Комсомольская правда Казань
Бывший продюсер звезды «Обитаемого острова»: Василий Степанов прятался от меня по углам, лишь бы не сниматься в клипе Кати Лель
По словам промоутера Сергея Рублева, актеру необходимо серьезное лечение Алина ЧЕРНОВА Минувшей весной стало известно,
Комсомольская правда Казань
В стартовом составе УНИКСа на паркет вышли: Эжим,Понкрашов, Ласме,Смит, Локетт. Фото: Алина НИЗАМОВА - Комсомольская правда КазаньТатарстанская команда победила с тем же счетом, что и в матче с «Андоррой» [фото, видео] Алина НИЗАМОВА Казанский УНИКС во втором туре Кубка Европы на домашнем паркете обыграл французский «Пари Леваллуа».
19.10.2017 Комсомольская правда Казань
Юрию Базлову - 70 - Министерство туризма и спорта70-летний юбилей отметил выдающийся челнинский шахматный композитор (составитель задач и этюдов по шахматам) Юрий Васильевич Базлов.
18.10.2017 Министерство туризма и спорта
Tatarstan for YOUth: наши в Сочи - Казанские ведомостиС делегатами от Республики Татарстан на XIX Всемирном фестивале молодежи и студентов в Сочи встретился в минувшее воскресенье Президент РТ Рустам Минниханов.
18.10.2017 Казанские ведомости
«Синтез» не смог пройти «Брешию»
Ватерполисты казанского «Синтеза» в ответном матче третьего квалификационного раунда Лиги чемпионов не смогли дожать итальянскую «Брешию», пусть выиграв дома 8:7.
Казанские ведомости
ЦСКА не смог повторить подвиг «Спартака»
Московские армейцы в третьем матче группового этапа Лиги чемпионов дома принимали швейцарский «Базель», который зарекомендовал себя в этом сезоне как клуб, разгромивший «Бенфику».
Казанские ведомости
«УНИКС» обыграл «Пари Леваллуа»
Баскетболисты «УНИКСа» обыграли дома французский «Пари Леваллуа». Матч проходил в рамках второго тура Кубка Европы.
Вечерняя Казань
О ходе расследования уголовного дела по факту браконьерства - Следственный комитетСледственными органами Следственного комитета России по Республике Татарстан продолжается расследование уголовного дела по факту незаконной добычи речных раков возбужденное в отношении группы жителей Татарстана подозрева
19.10.2017 Следственный комитет
Полицейские    выявили    факт  уклонения от уплаты налогов - МВД РТСотрудники отдела Управления экономической безопасности и противодействия коррупции МВД по Республике Татарстан  выявили  факт   уклонения от уплаты налогов.
19.10.2017 МВД РТ
В Татарстане пенсионеры из дома-интерната стали мужем и женой (ФОТО) - TatPressa.RuВо Дворце торжеств Набережных Челнов сегодня состоялась трогательная церемония бракосочетания Александра Шишкина и Радии Юсуповой, проживающих в доме-интернате для престарелых и инвалидов.
19.10.2017 TatPressa.Ru
1 ноября в Москве пройдет международный  конкурс красоты для девушек "Мисс Event beauty".
19.10.2017 Вечерние Челны
39-летний житель Казани признан виновным в совершении преступления, предусмотренного ст.
19.10.2017 Вечерняя Казань