Новости города БезФормата.Ru
Казань
Главные новости
 
Задать вопрос?

Важно! Информация для руководителей медорганизаций

Вниманию руководителей медицинских организаций РТ!

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Татарстан напоминает о необходимости усиления контроля за регистрацией и заполнением извещений в случае возникновения нежелательных явлений при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий.

В связи с принятием новых законодательных требований в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов медицинским организациям необходимо обеспечить неукоснительное исполнение требований ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Росздравнадзора от 15.02.2017г. №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора».

При этом ранее изданный приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения…» до его отмены действует в части, не противоречащей новому законодательству.

Кроме того, должно быть обеспечено исполнение требований приказа МЗ РФ от 20.06.2012г. №12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий  обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции   по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении   и эксплуатации медицинских изделий». К примеру, осложнения гнойно-септического характера, развитие которых возможно связано с применением одноразового стерильного медицинского изделия; отрыв части катетера и другие неблагоприятные события, создающие угрозу жизни и здоровью граждан. За несообщение или сокрытие информации, предусмотренной пунктом 4 настоящего Порядка, лица, которым она стала известна по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно п. 34 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом    Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 в медицинских организациях обязательно наличие внутренних приказов, регламентирующих их работу по выявлению нежелательых реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных средств.

Территориальный орган Росздравнадзора по РТ рекомендует, при подозрении на потенциальную связь выявленных нежелательных реакций с применением лекарственного препарата, медицинского изделия:

-приостановить использование лекарственного препарата (медицинского изделия) серии/партии, вовлеченной в инцидент;

- поместить в зону карантина остатки соответствующих лекарственных средств (медицинских изделий);

-направить копии документов, подтверждающих качество лекарственного препарата (медицинского изделия) и товарно-сопроводительных документов   сотруднику территориального органа Росздравнадзора по РТ по электронной почте: Ogneva@reg16.roszdravnadzor.ru .

Одновременно сообщаем, что непредставление или несвоевременное предоставление информации влечет за собой административную ответственность по статье 19.7.8 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях. 

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ провел вторую серию публичных обсуждений правоприменительной практики.
14.08.2017 Росздравнадзор
Свыше 200 тысяч упаковок медицинских изделий изъято из обращения в Татарстане с начала года - ИА Татар-информПо результатам проверок в сфере обращения медизделий Росздравнадзором по РТ наложены административные штрафы на общую сумму 135 тысяч рублей.
14.08.2017 ИА Татар-информ
Предприятиям, заинтересованным в услугах по радиационной стерилизации медицинских изделий по всем вопросам следует обращаться в НП «Дубна» по тел.
10.08.2017 Росздравнадзор
Жители Татарстана жалуются на препарат «Эссенциале Форте Н». Предполагается, что в капсулах препарата нет лекарственного вещества.
25.07.2017 E-kazan.Ru
Синоптики Татарстана предупредили об ухудшении погодных условий - Бавлинский муниципальный районКак сообщает Главное управление МЧС России по Республике Татарстан, на территории Татарстан ожидается ухудшение погодных условий.
14.12.2017 Бавлинский муниципальный район
Девушка с плакатом "Путин бабай" задала вопрос о татарском языке - TatPressa.RuВ начале пресс-конференции Путин сказал: "Я тут видел девушку с плакатом с надписью "Путин бай-бай".
14.12.2017 TatPressa.Ru
Сегодня Агрызский районный суд взыскал 800 тыс. рублей с Агрызской центральной районной больницы в пользу супруги и трех малолетних детей пациента Александра Бондаря , умершего из-за халатности врача.
14.12.2017 Бизнес Online
netrezvyy - Вечер Елабуги
В России введут новую предельную норму алкоголя в крови водителей
В России вводится новая предельно допустимая норма содержания алкоголя в организме водителя: 0,3 грамма на литр крови.
Вечер Елабуги
Приносят ли спа-процедуры обещанную красоту и пользу? - Казанские ведомости
Приносят ли спа-процедуры обещанную красоту и пользу?
С каждым годом растет популярность так называемых спа-процедур. К ним относят достаточно широкий спектр различных услуг - от массажа до обертывания морскими водорослями и шоколадом.
Казанские ведомости
Астма и олимпийские медали: в чем взаимосвязь
На сегодня в мире более 225 миллионов человек страдают бронхиальной астмой.
Казанские ведомости
Путин ответил на вопрос редактора «Челнинских известий» об увеличении пенсионного возраста - Челнинские ИзвестияРедактор «Челнинских известий» Зульфия Султанова задала президенту России Владимиру Путину в ходе его пресс-конференции вопрос об увеличении пенсионного возраста: «Когда будет принято такое решение?
14.12.2017 Челнинские Известия
«У него высокая вероятность инсульта»: Роберт Мусин встречает годовщину краха ТФБ в СИЗО - Бизнес OnlineСлухи о скором освобождении экс-банкира из-под стражи не подтвердились, а на обвинение в хищении 50 млрд рублей наносят последние штрихи «В настоящее время активная фаза предварительного проведения следственных действ
15.12.2017 Бизнес Online
Трагедия произошла вчера вечером в доме по улице Плющенкова. (Казань, 14 декабря, «Татар-информ»).
14.12.2017 ИА Татар-информ
Алексей Улюкаев в помещении Замоскворецкого суда, 14 декабря 2017 года. - Комсомольская правда Казань
В Замоскворецком суде огласят приговор по делу Улюкаева
Экс-глава Минэкономразвития обвиняется в получении взятки в $2 миллиона [видеотрансляция] Екатерина БОЛГОВА В пятницу, 15 декабря,
Комсомольская правда Казань
byvshiy_milicioner_poluchil_pozhiznennoe - Вечер Елабуги
В России принят закон о пожизненном заключении за вербовку в ряды террористов
Госдума в окончательном чтении приняла законопроект об ужесточении уголовной ответственности за вербовку в ряды террористов вплоть до пожизненного заключения, передает ТАСС .
Вечер Елабуги
ДТП в Челнах: столкнулись два грузовика - Челнинские Известия
ДТП в Челнах: столкнулись два грузовика
В Набережных Челнах на улице Почтовая, напортив дома №17, накануне произошло ДТП - столкнулись два грузовика.
Челнинские Известия
То, что заслуженного артиста Башкортостана Анвара Нургалиева в Казани часто называют «татарским Стасом Михайловым», вероятно, даже и справедливо - Бизнес Online«Татарский Стас Михайлов» после десятилетней подготовки берет Казань Почему заслуженный артист Башкортостана боялся ехать в Татарстан с сольными концертами?
15.12.2017 Бизнес Online
Музыкальные коллективы Росгвардии дали в Казани предновогодний концерт - ИА Татар-информКонцертная программа была наполнена патриотизмом и любовью к Родине. (Казань, 15 декабря, «Татар-информ»).
15.12.2017 ИА Татар-информ
В Казани стартуют Дни азербайджанского кино - Министерство культуры РТ20-21 декабря в кинотеатре «Мир» при поддержке Министерства культуры Республики Татарстан и Азербайджанской национально-культурной автономии Республики Татарстан «Азербайджан» пройдут Дни азербайджанского кино.
14.12.2017 Министерство культуры РТ
В каких лабораториях создаются современные оперы?
В нашем городе открылась уникальная в своем роде оперная лаборатория-школа искусств KazanOperaLab.
Казанские ведомости
«От сердца к сердцу»: артисты подарили детям новогоднюю сказку - Казанские ведомости
«От сердца к сердцу»: артисты подарили детям новогоднюю сказку
В детском центре «Экият» прошел гала-концерт благотворительного проекта Министерства культуры РТ «От сердца к сердцу».
Казанские ведомости
Винера Ганеева:  Учиться на русском языке было нелегко - Казанские ведомости
Винера Ганеева: Учиться на русском языке было нелегко
Мнением о проблеме изучения русского и татарского языков мы попросили поделиться народную артистку России и Татарстана, профессора, замечательного педагога Винеру Ганееву.
Казанские ведомости
Подписать новый контракт с Евгенией Тарасовой удалось только перед январским чемпионатом Европы, на котором она с партнёром Владимиром Морозовым завоевала «золото» - Бизнес Online«БИЗНЕС Online» представляет на читательское голосование 12 кандидатов Кажется, что 2017 год стал для татарстанского спорта одним из самых провальных.
15.12.2017 Бизнес Online
Казанский «Зенит» - в полуфинале Кубка мира! - Казанские ведомостиСтрого говоря, казанский «Зенит» еще до матча с польским клубом «Скра» из Бельхатова вышел в полуфинал, но сейчас вопрос стоял если не о том, кто выиграет турнир, но о том, кто в полуфинале выйдет на бразильский «Крузейро».
15.12.2017 Казанские ведомости
Всероссийский фестиваль ГТО: установлено 15 новых рекордов - Министерство туризма и спортаВсероссийский фестиваль ГТО среди обучающихся образовательных организаций в этом году впервые за три года его проведения собрал ребят со всей страны.
15.12.2017 Министерство туризма и спорта
«Рубин-2017»: с чем пришли, с чем ушли - Казанские ведомости
«Рубин-2017»: с чем пришли, с чем ушли
Казанский «Рубин», победив на своем поле в последнем матче перед зимними каникулами (победив уверенно - 3:1), все же оставил после своих выступлении в первой части чемпионата вопросов чуть больше, чем ответов.
Казанские ведомости
Кукмор прославится победами лыжников? - Казанские ведомости
Кукмор прославится победами лыжников?
На прошлой неделе в Кукморе состоялось торжественное открытие модульной лыжной базы.
Казанские ведомости
Зенит не остановить? - Казанские ведомости
Зенит не остановить?
Второй матч казанских волейболистов закончился очередным разгромом – (25:15, 25:16, 25:20).
Казанские ведомости
Госдума сегодня в окончательном чтении приняла правительственный законопроект по повышению минимального размера оплаты труда (МРОТ) до уровня прожиточного минимума, передает РИА «Новости».
15.12.2017 Бизнес Online
В ГБКЗ им. С.Сайдашева состоится Рождественский фестиваль - Министерство культуры РТС  23 декабря  2017 года  по  6 января  2018 года в Государственном Большом концертном зале имени С.Сайдашева состоится  Рождественский фестиваль .
15.12.2017 Министерство культуры РТ
Путин ответил на вопрос редактора «Челнинских известий» об увеличении пенсионного возраста - Челнинские ИзвестияРедактор «Челнинских известий» Зульфия Султанова задала президенту России Владимиру Путину в ходе его пресс-конференции вопрос об увеличении пенсионного возраста: «Когда будет принято такое решение?
14.12.2017 Челнинские Известия
В текущем году в Департамент надзора и контроля в сфере образования РТ поступило 600 тысяч жалоб на факты коррупционной направленности.
15.12.2017 ИА Татар-информ
Свидетельство на землю Алексея Улюкаева Фото: Александр БОЙКО - Комсомольская правда КазаньИмущество экс-министра однажды уже арестовывали судебные приставы Александр БОЙКО @AlexBoykoKP Чего только не приходилось слышать в Замоскворецком суде от экс-министра экономики Алексея Улюкаева,
15.12.2017 Комсомольская правда Казань