Новости города БезФормата.Ru
Казань
Главные новости
 
Задать вопрос?

Важно! Информация для руководителей медорганизаций

Вниманию руководителей медицинских организаций РТ!

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Татарстан напоминает о необходимости усиления контроля за регистрацией и заполнением извещений в случае возникновения нежелательных явлений при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий.

В связи с принятием новых законодательных требований в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов медицинским организациям необходимо обеспечить неукоснительное исполнение требований ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Росздравнадзора от 15.02.2017г. №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора».

При этом ранее изданный приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения…» до его отмены действует в части, не противоречащей новому законодательству.

Кроме того, должно быть обеспечено исполнение требований приказа МЗ РФ от 20.06.2012г. №12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий  обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции   по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении   и эксплуатации медицинских изделий». К примеру, осложнения гнойно-септического характера, развитие которых возможно связано с применением одноразового стерильного медицинского изделия; отрыв части катетера и другие неблагоприятные события, создающие угрозу жизни и здоровью граждан. За несообщение или сокрытие информации, предусмотренной пунктом 4 настоящего Порядка, лица, которым она стала известна по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно п. 34 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом    Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 в медицинских организациях обязательно наличие внутренних приказов, регламентирующих их работу по выявлению нежелательых реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных средств.

Территориальный орган Росздравнадзора по РТ рекомендует, при подозрении на потенциальную связь выявленных нежелательных реакций с применением лекарственного препарата, медицинского изделия:

-приостановить использование лекарственного препарата (медицинского изделия) серии/партии, вовлеченной в инцидент;

- поместить в зону карантина остатки соответствующих лекарственных средств (медицинских изделий);

-направить копии документов, подтверждающих качество лекарственного препарата (медицинского изделия) и товарно-сопроводительных документов   сотруднику территориального органа Росздравнадзора по РТ по электронной почте: Ogneva@reg16.roszdravnadzor.ru .

Одновременно сообщаем, что непредставление или несвоевременное предоставление информации влечет за собой административную ответственность по статье 19.7.8 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях. 

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ провел вторую серию публичных обсуждений правоприменительной практики.
14.08.2017 Росздравнадзор
Свыше 200 тысяч упаковок медицинских изделий изъято из обращения в Татарстане с начала года - ИА Татар-информПо результатам проверок в сфере обращения медизделий Росздравнадзором по РТ наложены административные штрафы на общую сумму 135 тысяч рублей.
14.08.2017 ИА Татар-информ
Предприятиям, заинтересованным в услугах по радиационной стерилизации медицинских изделий по всем вопросам следует обращаться в НП «Дубна» по тел.
10.08.2017 Росздравнадзор
Жители Татарстана жалуются на препарат «Эссенциале Форте Н». Предполагается, что в капсулах препарата нет лекарственного вещества.
25.07.2017 E-kazan.Ru
Зачем мужчинам пилинг и крем - Казанские ведомостиИндустрия красоты в первую очередь направлена на представительниц прекрасного пола.
22.02.2018 Казанские ведомости
В Татарстане в 2017 году выросло почти в 2 раза объем мяса, зараженного патогенными бактериями сальмонеллы.
22.02.2018 Вечерние Челны
Понижение температуры: рекомендации МЧС. - МЧС РТГлавное  управление МЧС России по РТ обращается к гражданам с предупреждением о соблюдении требований пожарной безопасности в быту: ü  не допускать перекаливания отопительных приборов;
22.02.2018 МЧС РТ
Дойдет ли эпидемия гриппа до Казани? - Казанские ведомости
Дойдет ли эпидемия гриппа до Казани?
В нескольких регионах страны превышен эпидемический порог по гриппу и ОРВИ.
Казанские ведомости
Александр Бобков был простым плотником. Любил семью, любил друзей... Ему был всего 51 год. - Комсомольская правда Казань
Как медицинское сообщество спасло от тюрьмы Елену Мисюрину, виновную в гибели пациента
Обозреватель «КП» Ульяна Скойбеда изучила материалы резонансного дела, поговорила с родственниками погибшего и пришла к выводу: именно действия этой женщины по неосторожности привели к смерти Ульяна СКОЙБЕДА БЕСПРЕДЕЛ,
Комсомольская правда Казань
e380b7785488786c05fca508ca7aac7a - Вечер Елабуги
На что чаще всего жалуются инвалиды в Татарстане?
Согласно статистическим данным Управления Роспотребнадзора по РТ, чаще всего люди с ограниченными возможностями здоровья в республике жалуются на Министерство здравоохранения и Фонд соцзащиты РТ.
Вечер Елабуги
Из жилого дома эвакуировали жильцов, а прибывшие на место правоохранители изъяли предмет и отправили на экспертизу.
22.02.2018 Вечерние Челны
885 тысяч дел и различных материалов рассмотрели судьи Татарстана за прошлый год. Об этом рассказал сегодня в ходе ежегодного совещания председателей и заместителей районных и городских судов республики председатель Верховного суда РТ Ильгиз Гилазов - Бизнес OnlineИльгиз Гилазов рассказал о снижении числа приговоров по коррупции, а Максим Беляев призвал прекратить копировать обвинительные с флешки Всего 67 коррупционеров осуждены в Татарстане в прошлом году.
22.02.2018 Бизнес Online
20 февраля 2018 года в городе Чистополе в бане одного из домохозяйств по улице Радищева обнаружены тела супругов 1956 г.р.
22.02.2018 Следственный комитет
Это уже не первый случай, задержания предполагаемого террориста в городе на Неве. Фото: Олег ЗОЛОТО - Комсомольская правда Казань
ФСБ предотвратила массовый теракт в Петербурге
Мигрант готовил взрывы в общественном транспорте Ирина ЛИСОВА В Северной столице задержали выходца их Центрально-Азиатского региона по подозрению в подготовке теракта.
Комсомольская правда Казань
kriminal - Республика Татарстан
Выстрелы из прошлого
    «Хотя прошло почти двадцать лет, но по этому делу до сих пор есть вопросы, – признается один из оперативников подразделения по борьбе с оргпреступностью татарстанского МВД.
Республика Татарстан
Ревнивый казанец едва не сжег любовницу за измену
40-летний житель Казани Сергей Блохин подозревается в покушении на убийство женщины.
Вечерняя Казань
В Казани прошел гала-концерт Шаляпинского фестиваля - ИА Татар-информКуплеты Мефистофеля, романсы Рахманинова, соло на рояле Даниила Крамера звучали со сцены театра вместе с оперными ариями.
21.02.2018 ИА Татар-информ
Засекреченная жизнь разведчика Ахмерова - Казанские ведомостиЕсли боец невидимого фронта работает без проколов, то его подвиг чаще всего так и остается тайной за семью печатями.
22.02.2018 Казанские ведомости
В КГАСУ прошла Всероссийская научно-практическая конференция «Россия в зеркале военной истории ХХ века» - КГАСУ20 февраля 2018 года состоялась Всероссийская (с международным участием) научно-практическая конференция, посвященная памяти профессора КГАСУ, доктора исторических наук Анатолия Александровича Иванова.
22.02.2018 КГАСУ
svuaizsk - Республика Татарстан
«Свияжская» выставка в Лаврушинском переулке
  С культурным наследием Свияжска теперь могут ознакомиться москвичи и гости столицы.
Республика Татарстан
Тюмень и Казань обменялись выставками - Казанские ведомости
Тюмень и Казань обменялись выставками
В Тюмени, в Музейном комплексе им. Ивана Словцова, открылась выставка работ современных художников Татарстана.
Казанские ведомости
Желающих заниматься художественной гимнастикой в Набережных Челнах становится все больше с каждым годом
Художественная гимнастика – очень красивый и весьма зрелищный вид спорта.
Вечерние Челны
Казанское «Динамо» обыграло польский «Хемик» на своей площадке со счетом 3:1 в матче Лиги чемпионов и за тур до окончания группового этапа оформило выход в плей-офф турнира.
22.02.2018 Вечерняя Казань
15448 - Республика Татарстан    Казанский «Ак барс» в первом контрольном матче уступил московскому «Динамо» – 3:4, но выиграл во второй встрече у ЦСКА – 4:1.
22.02.2018 Республика Татарстан
dynamo-kazan - Республика Татарстан    В очередном матче чемпионата суперлиги «Динамо­-Казань» на своем поле переиграло «Водник» из Архангельска – 5:3.
22.02.2018 Республика Татарстан
sintez - Республика Татарстан
«Синтез» еще будет расти
    24–25 февраля в бассейне «Оргсинтез» пройдут матчи десятого тура чемпионата страны, в котором сыграют две казанские команды – «Синтез-УОР» и «Синтез».
Республика Татарстан
ЦСКА пробился в 1/8 финала Лиги Европы - Казанские ведомости
ЦСКА пробился в 1/8 финала Лиги Европы
Московские армейцы в ответном мачте 1/16 финала Лиги Европы в Москве против «Црвены Звезды» сумели выиграть с минимальным счетом (1:0), и эта победа вывела команду Гончаренко в 1/8 турнира.
Казанские ведомости
Хоккеисты «Ак Барса» раздали автографы - Казанские ведомости
Хоккеисты «Ак Барса» раздали автографы
Автограф-сессия с участием хоккеистов «Ак Барса» прошла в минувшую субботу в одном из торговых центров города.
Казанские ведомости
Глава Алексеевского района РТ объявил о своей отставке - TatPressa.RuГлава Алексеевскогой района Татарстана Владимир Козонков объявил о своей отставке.
22.02.2018 TatPressa.Ru
Официальное заявление Председателя ЦИК Республики Татарстан - Избирательная комиссияСегодня в рамках 18-го  заседания Центральной избирательной комиссии Республики Татарстан Председатель комиссии Мидхат Шагиахметов сделал официальное заявление.
22.02.2018 Избирательная комиссия
Злоумышленник собирался устроить теракты на объектах транспортной инфраструктуры и в местах массового скопления людей.
22.02.2018 ИА Татар-информ
Из жилого дома эвакуировали жильцов, а прибывшие на место правоохранители изъяли предмет и отправили на экспертизу.
22.02.2018 Вечерние Челны
Андреас Маурер в студии ток-шоу. Фото: НТВ - Комсомольская правда КазаньВ прямом эфире ток-шоу «Место встречи» произошла очередная «силовая разборка» [видео] Инцидент в ток-шоу «Место встречи» на НТВ произошел в четверг, 22 февраля.
22.02.2018 Комсомольская правда Казань