На III Всероссийской GMP-конференции в Казани прошла серия мастер-классов

29 августа, в заключительный день III Всероссийской GMP-конференции с международным участием «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка», площадка мероприятия преобразовалась в территорию мастер-классов ведущих экспертов по актуальным вопросам фармацевтических производителей. К подготовке программы мастер-классов организаторы подошли серьезно и заранее обратились к представителям отрасли с запросом тем интересных для обсуждения. 

Исполнительный директор Союза Профессиональных Фармацевтических Организаций Лилия Титова отметила, что вся конференция имеет точную направленность, что отличает ее от других, и позволяет участникам получить узконаправленные знания, которые сложно найти в профессиональных изданиях. По ее словам, третий день – день мастер-классов – является лучшим днём конференции.

С самого утра началась плодотворная работа участников на мастер-классе по GMP-инспектированию, который прошел при поддержке компании «Санофи Россия». Модератором мероприятия выступила начальник Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Наталья Чадова. 

Участники обсудили вопросы инспектирования производителей лекарственных средств, управления аудитом в сфере GMP, а также отличия GMP-инспекторатов разных стран друг от друга. Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Елена Денисова отметила: «Нашему инспекторату нужно помогать в становлении, но российскую фармакопею не нужно подгонять под другие. В Российской империи первая фармакопея появилась во времена Екатерины II, то есть в середине 18 века, поэтому история нашей фармакопеи очень большая, опыта у нас не меньше, чем в других странах. Гармонизировать - да, но ни в коем случае не подгонять».

Директор по качеству компании «Акрихин Старая Купавна» Ольга Маклакова в рамках мастер-класса подняла вопрос GMP-инспекций на примере компании-производителя. В своем выступлении она затронула ожидающую российских производителей GMP-инспекцию ЕАЭС: «Я думаю, регистраторы заинтересованы в подаче по правилам ЕАЭС, и у всех останется очень короткий период на доработку мероприятий до инспекции. Поэтому обеспечение качества в данном вопросе должно проактивно подхватывать идеи регистрации, поддерживать цели компании о возможности регистрировать в рамках ЕАЭС и предпринимать слаженные и своевременные действия». 

В завершении мастер-класса были подведены итоги опроса, проведенного организаторами накануне конференции, для выявления областей отрасли и, в частности, GMP-инспектирования, которые, по мнению производителей и экспертов, стоит улучшить.

Вопросы регулирования производства отдельных групп препаратов (радиофармпрепаратов, препаратов крови) обсуждались представителями фармацевтической отрасли на мастер-классе, проходившем при поддержке компании «Фармимэкс».

Экспертами, среди которых были представители зарубежных инспекторатов, поднимались такие темы, как: лицензирование объектов ядерной медицины, производство АФС для РПФ и требования к разработке новых РФП.

Модератором мастер-класса стала заместитель начальника отдела лицензирования и производства ЛС Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Наталья Аладышева. Она сумела наладить диалог между представителями государственных инспекторатов и производителями лекарственных препаратов. 

Завершил третий день конференции мастер-класс по целостности данных, который модерировал начальник отдела надлежащих инженерных практик ФБУ «ГИЛС и НП» Игорь Фальковский. Здесь собрались представители международных компаний, отвечающих за соблюдение качества и требований. В рамках мастер-класса Генеральный директор PQE Джильда Динцерти презентовала отраслевое Руководство по обеспечению целостности данных, которое было разработано совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».   

Не каждая конференция может похвастаться полным залом участников в последний день проведения, а программа мастер-классов Всероссийской GMP-конференции уже третий год подряд бьет все рекорды. Остается поддерживать уровень и готовиться к конференции 2019 года.

Партнеры III Всероссийской GMP-конференции:

Генеральный партнер – АО «Валента Фарм»; стратегические партнеры: ОАО «Гедеон Рихтер», АО «Татхимфармпрепараты»; партнеры конференции: АО «Астеллас Фарма», ООО «Такеда Фармасьютикалс», ООО «ТЕВА»; партнеры сессий: АО «Акрихин», ООО «Амджен», АО «Босналек», ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., АО «Фармимэкс», АО «Санофи Россия»; специальные партнеры: ГЕРОФАРМ, АО «Нацимбио».

Организаторами мероприятия являются Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор конференции – Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП». 

 

Ещё новости о событии:

29 августа, в заключительный день III Всероссийской GMP-конференции с международным участием «Россия и мир.
17:43 04.09.2018 Известия Татарстана - Казань
В России с 1 января 2020 года начнет действовать обязательная маркировка лекарственных средств.
11:06 04.09.2018 Казанские ведомости - Казань
 
По теме
27-29 августа 2018 года ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России принял участие в III Всероссийской GMP-конференции с международным участием под названием «Россия и мир.
Здоровье и среда В Минпромторг РФ планируют обеспечить полное импортозамещение в фармацевтической промышленности Всероссийская GMP-конференция, на которой будут рассмотрены основные моменты госпрограммы,
Такую статистику предоставили в Елабужской ЦРБ. Согласно данным статистики Елабужской ЦРБ за 2 месяца 2024 года врачи «скорой» оказывали помощь 6 детям попавшим в автомобильные аварии, 2 из них были госпитализированы.
Газета Новая Кама
Новости - Росздравнадзор Счетчик обращений граждан и организаций Поступило 43506 на рассмотрении 6541 решено 36965 ВРАЧ ВРАЧ Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Мониторинг ассортим
Росздравнадзор
гпмгммммммхх- - Централизованная библиотечная система 27 марта в центральной городской библиотеке прошел захватывающий квест «Охота на книги»!
Централизованная библиотечная система